制度和法规
-- 制度和法规
1.1.国家药监局 国家卫健康委药物临床试验质量管理规范 2020
1.2.国家卫健委研究者发起的临床研究管理办法2021年10月1日起试行
2.2.CIOMS 涉及人的生物医学研究的国际伦理准则 2016
2.3WHO 伦理审查工作的视察与评价 ——生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则 2002
2.5WHO Ethics Review Standards and Operational Guidance 2011
2.6CIOMS International Ethical Guidelines 2016
5.1国卫健委体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)2019
5.2CFDA 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行) 2017
5.3中国医药生物技术协会免疫细胞制剂制备质量管理自律规范2016年
7.2CFDA 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行) 2015
关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知-2023年
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