深圳市前海蛇口自贸区医院医用灌注泵及配套耗材（第二次）招标公告
深圳市前海蛇口自贸区医院医用灌注泵及配套耗材（第二次）招标公告
根据深圳市前海蛇口自贸区医院内控制度有关规定，经研究决定，对我院以下服务项目进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。
一、招标项目: 医用灌注泵及配套耗材
二、招标编号：SKYYCG20240105570
三、项目总预算金额：
（一）医用灌注泵（设备）：50000.00元/套
（二）一次性灌注管路（耗材）：450.00/套
四、投标人资质要求：
（一）设备：
1. 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；
2. 投标人必须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》（如投标人为制造商）或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人为代理经销商）（提供相关证明复印件）；
3. 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）（提供扫描件，原件备查）；
4. 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供承诺函）；
5. 本项目不接受进口产品投标；
6. 本项目不接受联合体投标人。
（二）耗材：
1. 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；
2. 投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商；
3. 投标人必须提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》（提供扫描件，原件备查）；
4. 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
5. 供货人须提供针对所供产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）；
6. 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章；
7. 带投标产品样品及彩页。
注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。
五、获取标书时间：2024年11月11日至2024年11月15日（节假日除外）；购买标书时请提供相关资格证明文件：
(一) 设备：
1. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；
2.
1) 制造商提供：《医疗器械生产许可证》；
2) 代理经销商提供：《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
3. 所投产品的《医疗器械产品注册证》；
4. 法人及授权委托人有效身份证；
5. 承诺函。
(二) 耗材：
1. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；
2. 投标人必须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
3. 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
4. 投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）；
5. 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。
注：以上资格证明文件提供加盖公司公章PDF电子扫描件。
六、审核报名资质方式：加QQ2258401056投递电子资质文件。（注：验证消息需备注写明报名项目及公司名称，若不按要求者无法验证通过）
七、报名缴费流程须知：
（一）未通过审核资质不得报名；
（二）标书费用100元/份（缴费问题请联系财务科）；
（三）缴费地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座3楼302财务科；
（四）缴费成功将财务开具的发票拍照传至报名QQ获取电子版标书。
（注：缴费问题请联系财务科，联系人及联系电话：李工0755-26678272，QQ号：774915707）
八、投递标书地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座3楼309招标办。
九、投递投标文件时间：2024年11月18日
（上午上班时段：8:00-12:00，逾期将不受理）。
十、开标时间地点：2024年11月19日9:30 （无需到达现场开标）。
十一、招标采购办联系电话：0755-26866193
深圳市前海蛇口自贸区医院
招标采购办公室
2024年11月8日
履约承诺函：
