药物临床试验伦理委员会简介
深圳市蛇口人民医院药物试验伦理委员会成立于2019年9月25日，负责对本医疗机构药物临床试验、医疗器械等涉及人类受试者的试验研究进行独立的科学审查和伦理审查，以最大限度地保护受试者的权益和安全。作为独立审查机构，伦理委员会不受行政、研究者、申办者的不适当影响和干预。
深圳市蛇口人民医院医学伦理委员会现有委员15人，秘书1人，均为医院任命，包括医学、药学、非医药专业的社会管理、法律工作者等不同学科的专家，符合GCP对伦理委员会人员构成的规定。所有成员均接受过GCP或国家级医学伦理审查的相关培训。依据《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规定》等法规指南，本着“尊重、公平、不伤害”的基本原则，针对涉及人的生物医学研究的伦理审查在申报、实施和过程监督等环节较难同步的现状，探索医院伦理委员会对生物医学研究伦理审查的标准化操作规程，在审查实践中加强伦理委员会成员继续教育，抓关键环节的伦理监督，不断提高委员的伦理审查能力；重视信息化管理，建立多渠道的沟通方式，重视加强对科研人员伦理导航的重要性。经过不断探索和实践，建立了一套完整的伦理审查体系，对保护受试者的安全和权益起到了相当大的促进作用。
上一篇：没有了！
下一篇：药物临床试验伦理委员会组成人员名单[ 08-10 ]
