深圳市前海蛇口自贸区医院关于一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材（集采）市场调研的公告

为顺利做好一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材集采相关工作，我院定于近期组织开展市场调研会。现将有关事项公告如下：

一、调研范围

本次调研的主要产品为一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材，包含“单支”和“套装”产品。产品需中选广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器类集采接续项目，不接受“中选限量”的产品。

二、参与企业资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力，持有有效的《营业执照》，经营范围包含本次调研耗材的生产或经营范畴；

（二）生产企业需具备《医疗器械生产许可证》，经营企业（总代理商）需具备《医疗器械经营许可证》（或备案凭证）；

（三）总代理商参与的，须提供生产企业针对本项目的唯一授权委托书（明确授权期限、范围）；

（四）本次调研不接受联合体报名。

三、报名方式

本次调研报名采用线上报名，请将报名资料（详见附件）于2025年12月8日上午10:00前发送至邮箱：skyyyxgck@szns.gov.cn，邮件主题请注明“一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材市场调研-单位名称”。逾期提交的将不予纳入本次调研范围。

四、现场提供资料及样品要求

（一）企业资质文件：营业执照副本复印件、医疗器械生产 / 经营许可证（或备案凭证）复印件、法人授权委托书原件及被委托人身份证复印件；

（二）产品资质与技术文件：医疗器械注册证产品详细技术参数说明书、产品使用说明书及标签图样、产品质量标准（国标 / 行标 / 企标）；

（三）报名资料（详见附件）；

（四）实物样品（调研后退回）。

其中（一）至（三）项需加盖单位公章。

五、调研安排

（一）时间：2025 年 12 月8 日14:30（建议提前 30 分钟到场签到）

（二）地点：深圳市南山区蛇口科技大厦主楼 6 楼检验科会议室

（三）相关要求：各报名单位需有专业技术人员参会，配合现场专家提问（如需）。

联系人：黄老师或郭老师，联系电话：26674648。

附件：报名资料

深圳市前海蛇口自贸区医院医学装备部

                   2025年12月4日