根据《深圳经济特区政府采购条例》和《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》有关规定，我院对下列医用耗材进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。

一、     项目名称：光子治疗手具(详见下表)

二、     投标人资质要求：

(一)1、投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；

(二)投标人必须是所投产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）；

(三)第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品（提供相关证明扫描件，原件备查）；

(四)  投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》及《登记表》（第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》及《登记表》扫描件；不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书；原件备查）；

(五)  投标人须提供针对所投产品的由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）；

(六)  产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章；

(七)投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；

(八)本项目不接受联合体投标人。

注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。

三、     获取标书时间：2019年12月25日至 2019年12月30日（节假日除外）；

四、     购买标书时请携带资格证明文件：

(一)《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；

(二)法人代表证明及授权委托书；

(三)法人及授权委托人有效身份证；

(四)合法授权代理委托书；

(五)医疗器械生产企业许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械产品注册证；           

 注：（以上资格证明提供扫描件加盖公司公章）

五、     获取标书和投递标书地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座303C、304D—309招标办办公室。

六、     投递投标文件时间：2019年12月31日（上午上班时段：8:00-12:00，逾期将不受理）。

七、     开标时间、地点：2020年1月3日14:30，深圳市南山区蛇口工业七路36号蛇口人民医院一号大楼6楼小会室。

八、联系电话：0755-26866193。

蛇口人民医院招标办公室

2019年12月24日